1 · Facteurs de croissance & dérivés sanguins
Thymosine β4 — RGN-259
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Thymosine β4 — RGN-259
Peptide régénérant synthétique (43 aa) · RegeneRx / ReGenTree / HLB Therapeutics · non commercialisé
Oxford II
Expérimental
Futur · pivotal mitigé
Mécanisme d'actionPeptide séquestrant la G-actine : promotion de la migration/adhérence épithéliales, effet anti-inflammatoire (↓NF-κB), anti-apoptotique, régénération nerveuse et réduction de la fibrose (action multimodale).
Indications (essais)Kératopathie neurotrophique (DEP) et sécheresse oculaire.
Voie & posologieCollyre 0,1 %, ~4–6×/j pendant plusieurs semaines (sans conservateur).
Niveau de preuveOxford II mais résultats pivots mitigés/négatifs · Échelle : Expérimental (non approuvé). Un ECR de phase III neurotrophique positif (2022) mais la phase III confirmatoire SEER-3 a manqué son critère principal (juin 2025) — forte réponse placebo.
| FDA | Non — investigational (phase III). |
|---|---|
| AMM UE | Non — investigational. |
| France | Non disponible (essais). |
| USA | Phase III en cours ; non commercialisé. |
| Asie | Fort sponsoring coréen (HLB) ; non approuvé. |
Études-clés : Sosne G, Kleinman HK et al., ECR phase III neurotrophique, Int J Mol Sci 2022 — PMID 36613994 ; SEER-3 (échec critère principal, 2025, résultats non encore publiés en revue à comité de lecture) ; programme sécheresse ARISE (résultats mitigés, non publiés en revue à comité de lecture).
Voir aussi : Gabison E. « Agents de cicatrisation cornéenne ». In : Rapport SFO 2023 — Médicaments et biothérapies en ophtalmologie, chapitre 21. Texte intégral, accès libre.