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RGTA — CACICOL® (poly-carboxyméthylglucose sulfate, OTR4120)
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RGTA — CACICOL® (poly-carboxyméthylglucose sulfate, OTR4120)
Agent régénérant matriciel · mime de l'héparane-sulfate · OTR3 (D. Barritault). Cacicol (collyre humain) — arrêt de commercialisation. Molécule toujours disponible en médecine vétérinaire sous le nom Clerapliq®.
Oxford III–IV
Faible–Modéré
Humain : retiré
Vétérinaire : présent
Mécanisme d'action« Thérapie matricielle » : polysaccharide biodégradable mimant l'héparane-sulfate, résistant aux glycanases/héparanases mammaliennes. Remplace les HS détruits, se lie aux protéines structurales (collagènes, fibronectine, laminine) et reprotège les facteurs de croissance héparino-liants (FGF, TGF-β, VEGF) dans leur conformation native → restauration du micro-environnement matriciel. Ce n'est pas un facteur de croissance et il n'a pas d'activité pharmacologique/antibiotique propre.
IndicationsUlcères cornéens neurotrophiques et DEP réfractaires, retard épithélial post-cross-linking (CXL)/chirurgie réfractive, ulcères dystrophiques/récidivants.
Voie & posologieCollyre unidose. Caractéristique : très faible fréquence — 1 goutte tous les 2 jours (parfois 1–2×/semaine), le produit étant non dégradable et à action prolongée. Le soir, plusieurs semaines jusqu'à fermeture.
Niveau de preuveOxford III–IV (séries de cas, pas de grand ECR cornéen) · Échelle : Faible–Modéré (séries positives cohérentes, sans confirmation randomisée).
| FDA | Non approuvé/non autorisé aux USA — non commercialisé. |
|---|---|
| AMM UE | DM marqué CE (thérapie matricielle) — pas d'AMM médicament. Version humaine Cacicol en usage clinique depuis ~2008. |
| France (humain) | Cacicol : arrêt de commercialisation — le collyre humain n'est plus disponible. |
| Vétérinaire | Clerapliq® (OTR3, distribué par TVM/Virbac) — même principe actif (RGTA/OTR4120), DM vétérinaire disponible pour les ulcères cornéens du chien/chat. |
| Asie | Disponibilité variable/limitée selon les pays. |
Depuis le retrait de Cacicol, la technologie RGTA n'existe plus comme collyre humain enregistré en France ; le produit équivalent restant sur le marché est le Clerapliq vétérinaire (molécule identique). Toute utilisation humaine relèverait d'un usage hors cadre.
Études-clés : Aifa et al., IOVS 2012 (ulcères neurotrophiques) — PMID 23150626 ; réparation matricielle des DEP neurotrophiques, Int J Ophthalmol 2017 — PMID 29259918 ; séries vétérinaires RGTA/Clerapliq (ulcères cornéens du chien, Vet Sci 2019) — PMID 31847217.
Voir aussi : Gabison E. « Agents de cicatrisation cornéenne ». In : Rapport SFO 2023 — Médicaments et biothérapies en ophtalmologie, chapitre 21. Texte intégral, accès libre.