1 · Facteurs de croissance & dérivés sanguins
Sérum autologue (collyre) — ASED
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Sérum autologue (collyre) — ASED
Préparation dérivée du sang du patient (sans DCI ni marque) · dilution 20–100 % dans du sérum physiologique
Oxford II–III
Modéré
Présent · établi
Mécanisme d'actionSubstitut biologique des larmes : apporte à concentration quasi physiologique EGF, TGF-β, PDGF, NGF, IGF-1, fibronectine, vitamine A, substance P + anti-protéases (α2-macroglobuline, TIMP) et facteurs antimicrobiens (lysozyme, IgG). Favorise migration/prolifération/différenciation épithéliales et le support neurotrophique.
IndicationsDéfects épithéliaux persistants (DEP), sécheresse sévère/réfractaire (Sjögren, GVHD), kératopathie neurotrophique, érosions récidivantes, brûlures, post-LASIK/PRK.
Voie & posologieTopique. Concentrations usuelles 20 % et 50 % (100 % pour DEP réfractaires) ; 4 à 8×/j, jusqu'à horaire dans les DEP aigus. Aliquotes congelées (−20 °C, ~3–6 mois) ; flacon en cours ~1 semaine à +4 °C.
Niveau de preuveOxford II–III / GRADE faible–modéré · Échelle : Modéré. Petits ECR + nombreuses séries ; solide sur les symptômes de sécheresse, plus pragmatique pour les DEP (absence de grands ECR).
| FDA | Non approuvé — préparation « compounded » (biologique individualisé, 503A/503B). |
|---|---|
| AMM UE | Non — pas de médicament centralisé ; encadrement national comme produit dérivé du sang. |
| France | Disponible — préparé par l'EFS / pharmacies hospitalières sous contrôle ANSM/EFS. |
| USA | Disponible via pharmacies de préparation / banques d'yeux (souvent non remboursé). |
| Asie | Large usage hospitalier (Japon, Corée du Sud, Taïwan, Inde, Thaïlande). |
Études-clés : He et al., méta-analyse d'ECR sécheresse, Front Med 2024 — PMID 39346942 ; AAO Ophthalmic Technology Assessment, Ophthalmology 2020 — PMID 31561880 ; Poon/Geerling (protocole de référence), Br J Ophthalmol 2001 — PMID 11567963.
Voir aussi : Gabison E. « Agents de cicatrisation cornéenne ». In : Rapport SFO 2023 — Médicaments et biothérapies en ophtalmologie, chapitre 21. Texte intégral, accès libre.