6 · Thérapies émergentes — cellulaires, géniques & innovantes
CALEC — cellules épithéliales limbiques autologues cultivées (Mass Eye and Ear)
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CALEC — cellules épithéliales limbiques autologues cultivées (Mass Eye and Ear)
Procédé GMP sans xénobiotique/sérum/antibiotique · U. Jurkunas · analogue américain d'Holoclar
Oxford II–III
Expérimental (→ Modéré)
Futur (USA)
Mécanisme d'actionBiopsie limbique 2 mm de l'œil sain → expansion bi-étapes (plastique puis membrane amniotique désépithélialisée, 13–27 j), greffon 0,4–1,5×10⁶ cellules. Restaure la population souche limbique. Nouveauté = procédé entièrement sans xénobiotique/sérum/antibiotique (avantage réglementaire).
IndicationsDCSL unilatéral avec œil controlatéral sain donneur.
Voie & posologieGreffon chirurgical unique sur support amniotique (investigational).
Niveau de preuveOxford II–III (phase I/II monobras, petit n) · Échelle : Expérimental mais prometteur. Nat Commun, 4 mars 2025 (NCT02592330) : succès complet/partiel 93 % à 12 mois, 92 % à 18 mois ; aucun EI grave.
| FDA | Investigational (IND, essai académique) — non approuvé. |
|---|---|
| AMM UE / France / Asie | Non applicable ; USA monocentrique. Essais de suivi (dont allogénique) prévus. |
Étude-clé : Jurkunas et al., Nature Communications 2025 — PMID 40038272 ; NCT02592330.